巴西作为拉丁美洲最大经济体，其专利制度融合大陆法系传统与本土公共卫生政策，形成独特的无效机制。根据2023年修订的《工业产权法》（Lei nº 9,279/1996），专利无效程序兼具行政审查与司法救济双轨特色。本文从法律依据、程序路径、典型案例及跨境企业应对策略深度解析。
PART.01专利无效的法定理由（《工业产权法》第50条）
专利权可基于以下任一要件被宣告无效：
01.新颖性破坏（Novelidade）
优先权日前全球范围公开披露（含使用、销售、出版物）。特殊规则：在巴西境内的公开实验享有12个月宽限期（第12条），但需提前向INPI（专利局）备案。
2、创造性不足（Atividade Inventiva）
采用技术问题解决标准：若现有技术组合对本领域技术人员构成直接解决方案，即判无效。与欧美不同，巴西接受 学术论文预印本（如）作为现有技术（Samsung v. Ericsson, 2022）。
3、工业应用性缺失（Aplicação Industrial）
需证明在巴西境内可规模化实施。2023年BASF农药专利案中，因未说明热带气候适配方案（如雨季储存条件），被判无效。
4、违反公序良俗（Public Order/Morality）
涉及以下领域自动无效：
人类克隆技术
亚马逊特有植物基因改造（需取得 遗传遗产管理委员会 许可）
违反《生物安全法》（Lei nº 11,105/2005）的转基因生物
PART.02双轨制程序：行政复审 vs. 司法诉讼
（一）行政途径：INPI无效宣告
核心流程：
1、强制行政前置：无效请求须先提交INPI，审查期平均24个月（2023年积压案件达11,200件）
2、公共卫生特别审查：药品专利需经 国家卫生监督局（ANVISA） 出具意见（第229-C条）
3、证据规则：仅接受葡萄牙语文件或经领事认证的翻译件
典型案例：
2021年Gilead抗病毒药专利案，因ANVISA认定威胁巴西公共卫生系统可持续性INPI宣告专利无效。
（二）司法途径：联邦地区法院诉讼
程序特点：
数据透视：
2022年INPI无效宣告成功率：38%
司法推翻行政决定比例：52%（主要因程序瑕疵）
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