紫杉醇被暂停进口，原因是什么？药监局：产品生产质量不过关

紫杉醇被暂停进口，原因是什么？药监局：产品生产质量不过关

3月25日，国家药监局发布公告，由于美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》决定，自即日起，暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

此消息一出，药圈轰动，这似乎意味着患者即将面临缺药困境。

紫杉醇：目前销量最大的抗肿瘤类药物

紫杉醇是现在已经发现的最好的天然抗癌药物之一，主要是从红豆杉树皮中提取原材料，经半合成加工而成。紫杉醇可以抑制多种肿瘤细胞的生长，而且是目前销量最大的抗肿瘤类药物。紫杉醇在临床上用于多种肿瘤的化疗治疗，包括乳腺癌、肺癌和卵巢癌等，对大肠癌、黑色素瘤、头颈部瘤、淋巴癌也都有很好的治疗效果。

因为红豆杉是珍稀物种，紫杉醇的提取产量又很低，所以目前紫杉醇的价格很高，尤其是进口紫杉醇，癌症患者一个化疗疗程使用进口紫杉醇的话，大概要花费2万元左右。

白蛋白紫杉醇停止进口，会对国内患者造成什么影响？

Celgene Corporation公司白蛋白紫杉醇此次因生产过程中无菌控制措施不到位等问题停止进口、销售和使用，会影响到我国对紫杉醇的带量采购，因为该公司是紫杉醇的中标供应企业。但是对国内的患者不会造成太大影响，因为同期竞标成功的还有恒瑞医药与石药集团，可以供应该产品。

不过，有部分患者反映，进口紫杉醇的副作用更小一些。但其实，从成本、疗效等方面来说，进口紫杉醇和国产紫杉醇并无差别。所以，现在进口紫杉醇的供应如果出现问题，建议患者可以选择国产紫杉醇。

在价格上，国产紫杉醇比进口紫杉醇要便宜很多，国产紫杉醇的价格大概是进口紫杉醇的三分之一，而且就化疗的不良反应来说，不同患者的个体情况是不一样的，所以也不能一概而论。对于癌症患者来说，化疗一个长期的过程，所以从经济角度、疗效角度来衡量，国产紫杉醇确实是性价比更高的选择。

"化疗猛于虎"，是真的吗？

现阶段，很多患者对化疗及化疗药物有错误认知，认为化疗药物的副作用太大，对身体的伤害太大，没有什么治疗效果，反而会让病人死得更快，这种认知是绝对错误的。其实，关于化疗，业界一直争议颇多，今天，小艾总结了几点，希望能帮大家纠正。

真相一：化疗是一种全身性的癌症治疗手段，目前仍无可替代。

化疗主要是通过化学药物对全身的癌症细胞进行阻杀，对于癌症患者来说，不管是术后治疗还是保守治疗，都是不可或缺的一种治疗方法。尤其是对于中晚期的癌症患者，癌细胞已经发生转移或全身性的癌症，化疗是不可替代的治疗方案。

真相二：化疗是一把双刃剑，治癌有效，但也有副作用。

化疗在杀死癌细胞的同时，会对人体内的健康细胞进行无差别的伤害，这种副作用目前仍无法避免，所以很多癌症患者会出现呕吐、肝脏损伤、肾脏损伤等不良反应。但是癌症不能因噎废食，因为副作用就拒绝化疗，那样癌症的发展会更不可控。所以，还是建议癌症患者要遵医嘱，按照治疗方案的疗程进行规范治疗。

总之，紫杉醇作为一种非常重要的化疗药物，目前国内并不完全依赖进口，所以此次暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）对国内的癌症治疗影响并不大，癌症患者无需担忧，可以在化疗时选择性价比更高的国产紫杉醇。对于化疗过程中的副作用，患者要正确认识，用积极的心态、合理的饮食、充足的营养来应对副作用的伤害。

参考资料：

1、《新基紫杉醇暂停进口，恒瑞、石药或将利好》.健康时报.2020-3-26

2、《打破国外垄断！我国最大紫杉醇生产研发基地落户云南》.健康时报.2018-05-18

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