美国药品注册号（NDC）详解

在美国，药品的生产、销售和流通都需要严格的监管。美国食品药品监督管理局（FDA）负责确保药品的安全性和有效性，而药品注册号（NDC，National Drug Code）是实现这一目标的重要工具。NDC码为每一种药品提供了一个独特的标识，便于追踪和管理。本文将详细介绍NDC码的组成、用途和重要性。

NDC码的组成

NDC码由10位数字组成，分为三个部分，每个部分用连字符分开：

标签商代码（Labeler Code）：

由FDA分配，用于识别药品的制造商、重新包装商或分销商。

通常为4到5位数字。例如：1234或12345。

产品代码（Product Code）：

由标签商分配，用于标识特定药品的配方、剂型或强度。

通常为3到4位数字。例如：567或5678。

包装代码（Package Code）：

由标签商分配，用于标识药品的包装类型和包装数量。

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