海外疫情加速蔓延之际,中国口罩、体温计等医疗物资进入高输出阶段。但近期,出口口罩的质量问题被频繁爆出。昨天,商务部会同有关部门发布公告,4月1日起将执行医疗物资出口新规。
4月1日起,医疗物资出口须提供书面或电子声明
31日晚间,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布了关于有序开展医疗物资出口的公告:
公告表示,当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。
在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
同时强调,有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
公告中提到的附件1为出口医疗物资声明模板,内容如下:
附件2显示,目前已取得我国医疗器械产品注册证书的企业包括:
国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册公司23家
国家及省级药监部门国产呼吸机注册公司62家
省级药监部门医用防护服注册公司301家
省级药监部门医用防护口罩注册公司150家
省级药监部门医用外科口罩注册公司523家
省级药监部门一次性使用医用口罩注册公司752家
省级药监部门红外体温计(含耳温计、额温枪)注册公司236家
其实,在该公告发布前,商务部已表示将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理。
商务部有关负责人表示,医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康,医疗物资出口中一旦出现质量问题,将认真调查,发现一起,查处一起,依法惩处,绝不姑息。这位负责人介绍,商务部将会同海关总署、国家药监局发布公告,要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。之后很快有了上述4月1日起执行的公告内容。
公告一出,物流渠............. 原文转载:http://fashion.shaoqun.com/a/1190020.html
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